化学发光工程师

岗位职责：

1. 负责建立化学发光诊断试剂平台；
2. 按时、保质保量完成进行化学发光项目试剂研发的基本性能、稳定性和临床性能验证等各项实验，确保试剂质量达到标准要求；
3. 独立设计实验，分析实验结果，收集并整理实验数据，书写实验报告，定期汇报工作进展；

4. 负责化学发光试剂产品开发、产品性能评价，优化工艺及反应体系和方法学，提升系统整合性能；
5. 参与化学发光生产转化中相关工作，解决产品生产过程中的相关问题；负责产品质量问题的改进；
6. 负责化学发光试剂产品开发文档、工艺文档及注册文档等的撰写，并参与产品注册及报批相关活动。
7. 依据产品标准和法规的要求，进行产品的自检、型检，临床试验，及满足注册要求的合格报告。
8. 负责产品投入市场后的市场人员的培训与相关技术支持 ；

任职要求：

1. 研究生或以上学历；生物化学、免疫学、分子生物学、生物工程、生物技术、微生物学、医学检验或化学等相关专业；
2. 具有三年以上化学发光免疫试剂研发试验经验；三年以上IVD行业工作经验，熟悉体外诊断的产品研制、注册、生产等相关专业知识。
3. 有新产品研发的完整经验，新产品的原料筛选，具备独立研发新产品的能力。
4. 有过临床、注册及转产经验，有成功的化学发光试剂盒开发上市经验。
5. 熟悉研发质量管理体系及试剂盒注册经验者优先。
6. 具有酶免 (ELISA、磁酶免等）、化学发光（板式或磁微粒）试剂项目下游开发经验者优先；
7. 有较强的分析能力，逻辑思维清晰，工作积极主动，具有团队合作精神